江門(mén)gmp制藥純化水設(shè)備有哪些
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設(shè)備水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
1、飲用水:應(yīng)符合中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749-85)。
2、純化水:應(yīng)符合《2000中國(guó)藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。在制水工藝中通常采用在線(xiàn)檢測(cè)純化水的電阻率值的大小,來(lái)反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,對(duì)于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。
3、注射用水:應(yīng)符合2000中國(guó)藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn)。
設(shè)備常用工藝流程
原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器→精密過(guò)濾器→一級(jí)反滲透→PH調(diào)節(jié)→中間水箱→第二級(jí)反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)→純化水箱→純水泵→紫外線(xiàn)殺菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)
設(shè)備特點(diǎn)
1、連續(xù)運(yùn)行,產(chǎn)品水質(zhì)穩(wěn)定。
2、無(wú)需用酸堿再生。
3、節(jié)省了反沖及清洗用水。
4、以高產(chǎn)率產(chǎn)生超純水(產(chǎn)率可高達(dá)95%)。
5、無(wú)再生污水,不需污水處理設(shè)施。
6、無(wú)需酸堿儲(chǔ)備及酸堿稀釋運(yùn)送設(shè)備。
7、使用安全可靠。
8、減低運(yùn)行及維修成本。
9、安裝簡(jiǎn)單、操作簡(jiǎn)單。