廣元純化水反滲透裝置價格
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一、藥品生產(chǎn)用水應適合其用途,應至少采用飲用水作為制藥用水。各類藥品生產(chǎn)選用的制藥用水應符合《中華人民共和國藥典》的相關要求。飲用水應符合國家有關的質(zhì)量標準,純化水、注射用水應符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標準。水處理設備及其輸送系統(tǒng)的設計、安裝和維護應能確保制藥用水達到設定的質(zhì)量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。
二、生產(chǎn)純化水的設備設計依據(jù)標準
(1)《中華人民共和國藥品管理法》(2010版)
(2)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 2010年修訂版及附錄
(3)《中華人民共和國藥典》 (2010版)
(4) 美國藥典 (USP33-NF28)
(5) 美國FDA認證規(guī)范
(6) 歐盟GMP(EU GMP)技術(shù)參數(shù)
三、純化水設備工藝流程
原水泵—多介質(zhì)過濾器—以及反滲透主機—原水罐—保安過濾器—PH調(diào)節(jié)系統(tǒng)—軟化器—一級高壓泵—二級高壓泵—純化水供水泵—回水系統(tǒng)—二級反滲透主機—純化水罐—用水點
四、系統(tǒng)運行過程對儀表和程控的工藝要求
⑴加藥量采用比例調(diào)節(jié)方式,根據(jù)給水流量計發(fā)出的信號自動調(diào)節(jié)計量泵進行比例加藥。
⑵計量箱裝有就地液位計,并有低液位信號進行報警,以保證不會因藥液箱無藥而使加藥中斷。