ADFC12AD溶出取樣收集系統(tǒng)由一臺RC12AD溶出試驗儀、RZQ-12D取樣收集系統(tǒng)組成。一次可進(jìn)行12杯的溶出試驗,可準(zhǔn)確、自動地完成藥物的溶出和取樣。該儀器符合《中國藥典》的要求。
技術(shù)指標(biāo):
· 溶出轉(zhuǎn)速: 25~250轉(zhuǎn)/分±4%
· 溶出溫度:5℃(室溫)~45℃±0.3℃
· 取樣通道:12
· 取樣次數(shù):≤15
· 取樣通道:12
· 取樣次數(shù):≤15
· 取樣間隔:≤99小時59分鐘
· 取樣間隔: *1分鐘,其余4~6分鐘(視取樣量與是否補(bǔ)液而定)
· 連續(xù)工作時間:99小時59分鐘×8
· 取樣過濾周期:<30秒
· 取樣量(或補(bǔ)液量):1ml~10ml
· 取樣精度:±2% 當(dāng)取樣量為5ml時各通道平均值
· 過濾孔徑:初濾為孔徑10μm聚乙烯過濾頭
次濾為φ25mm注射式過濾器,孔徑可達(dá)0.22μm
· 取樣點位置:在槳葉或轉(zhuǎn)籃頂端至液面的中點,距溶出杯內(nèi)壁10mm處
· 預(yù)留通訊接口,可通過數(shù)據(jù)線或局域網(wǎng)與上位機(jī)通訊
· 根據(jù)用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗證服務(wù)及溶出儀物理性能驗證(機(jī)械校正)服務(wù)
· 取樣過濾周期:<30秒
· 取樣量(或補(bǔ)液量):1ml~10ml
· 取樣精度:±2% 當(dāng)取樣量為5ml時各通道平均值
· 過濾孔徑:初濾為孔徑10μm聚乙烯過濾頭
次濾為φ25mm注射式過濾器,孔徑可達(dá)0.22μm
· 取樣點位置:在槳葉或轉(zhuǎn)籃頂端至液面的中點,距溶出杯內(nèi)壁10mm處
· 預(yù)留通訊接口,可通過數(shù)據(jù)線或局域網(wǎng)與上位機(jī)通訊
· 根據(jù)用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗證服務(wù)及溶出儀物理性能驗證(機(jī)械校正)服務(wù)
性能特點:
· 溶出儀具有12杯12桿,可同時進(jìn)行兩批次溶出試驗或進(jìn)行一批次仿制藥溶出曲線試驗。
· 溶出杯和轉(zhuǎn)桿自動對中心,便于裝卸和使用。
· 溶出儀機(jī)頭電動升降。
· 取樣系統(tǒng)與收集系統(tǒng)分體設(shè)計。
· 取樣系統(tǒng)采用精密玻璃注射器作為取樣動力。
· 采用12通道高精度、高化學(xué)穩(wěn)定性閥體。
· 高化學(xué)穩(wěn)定性的聚四氟乙烯管道具有優(yōu)異的抗吸附性能。
· 實驗前過濾器浸潤技術(shù),減少吸附。
· 取樣前的回液循環(huán)技術(shù)及取樣后管路排空技術(shù)避免了交叉污染。
· 具有等量補(bǔ)液功能。
· 具有12通道各自獨立的管道系統(tǒng)。
· 取樣雙級過濾,初過濾為10μm的孔徑柱狀濾頭,次濾可根據(jù)實際需要選擇不過濾或0.8μm/0.45μm/0.22μm孔徑的φ25mm注射式過濾器。
· 15位試管架,可放置180個試管。
· 取樣試管配有硅橡膠密封帽,防止樣品蒸發(fā)與污染。
· 采用液晶顯示屏(LCD 4×15 漢字),中文菜單提示,儀器操作簡便。
· 清洗過程中可更換清洗溶液,使管路清洗更*。
· 密碼開機(jī)功能,有助于儀器使用管理。
· 溶出取樣收集系統(tǒng)符合國內(nèi)外藥典對藥物溶出與取樣的要求。