增加數(shù)據(jù)完整性配件(有償提供),可實(shí)現(xiàn)審計(jì)追蹤等多項(xiàng)功能,符合數(shù)據(jù)完整性要求。
( 數(shù)據(jù)完整性配件)需單獨(dú)購買
l 性能滿足并優(yōu)于《中國藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測標(biāo)準(zhǔn),可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測;
l 檢測范圍寬,1~400um;儀器內(nèi)置校準(zhǔn)曲線,檢測粒度分布功能;可在2~100um范圍內(nèi)由用戶設(shè)置上千種粒徑對微粒進(jìn)行檢測分析,制定自己的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),尤其對藥品研究單位及檢測中心的多品種檢測具有的優(yōu)勢;
l 具有分辨高,>90%,優(yōu)于《中國藥典》要求;同時(shí),可按美國藥典和ISO21501進(jìn)行分辨率和各項(xiàng)指標(biāo)校準(zhǔn)的儀器;
l 的精密注射器取樣系統(tǒng),取樣精度優(yōu)于1%;取樣體積小0.5ml;
l 采用上光阻法儀器通用的磁力攪拌方式(下攪拌),與上攪拌相比,具有攪拌均勻,不易產(chǎn)生氣泡的特點(diǎn);
l 封閉檢測室,取樣頭自動升降,可任意設(shè)置升降位置;取放樣方便;靈活的檢測室結(jié)構(gòu),可直接檢測各種裝量的注射劑(1~500ml瓶裝,袋裝等);
l 大屏幕液晶顯示,觸摸屏操作,可外接標(biāo)準(zhǔn)鍵盤,數(shù)據(jù)輸入極為方便;
l 易于傳感器的清理和排堵;
l 全電壓100~264V范圍設(shè)計(jì),可克服電網(wǎng)波動,儀器無需外接穩(wěn)壓電源。
l 檢測范圍:1~400um
l 檢測通道:8通道 粒徑在2~100um范圍內(nèi)可由用戶間隔0.1um任意設(shè)置(小可定制到1.2um)
l 取樣體積:0.5~100ml,全體積
l 取樣速度:5~60ml/分鐘
l 測試范圍:0~9999999粒
l 取樣體積精度:<±1%
l 分辨率:>90%(按中國藥典2015版校準(zhǔn))
<10%(按美國藥典、ISO21501校準(zhǔn))
l 檢測濃度:0~10000粒/ml
l 準(zhǔn)確度:規(guī)定值±10%
l 重復(fù)性:RSD<2%(顆粒計(jì)數(shù)>1000粒/ml,5ml取樣)
l 顯示操作:5.7寸LCD觸摸屏操作;可配標(biāo)準(zhǔn)鍵盤
l 數(shù)據(jù)輸出:內(nèi)置打印機(jī);RS232接口外接計(jì)算機(jī)
l 數(shù)據(jù)庫軟件,數(shù)據(jù)存儲統(tǒng)計(jì)分析功能
l 電源:100~264V,50Hz±1%,<80W
l 環(huán)境溫度:10~40℃
l 權(quán)限管理,時(shí)鐘鎖定功能
l 根據(jù)用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗(yàn)證服務(wù)