50噸edi純化水設備
一、50噸edi純化水設備一般由前端預處理系統(tǒng)和后端凈化系統(tǒng)兩部分組成。預處理系統(tǒng)的主要目的是去除原水中的不溶性雜質、可溶性雜質、有機物、微生物,使其主要水質參數達到后續(xù)處理設備的供水要求,有效減輕后續(xù)純化系統(tǒng)的凈化負荷。預處理系統(tǒng)一般包括原水箱、多介質過濾器、活性炭過濾器、軟化器、保安過濾器等多個單元。凈化系統(tǒng)的主要目的是將預處理系統(tǒng)的產水凈化成符合藥典要求的凈化水。凈化水系統(tǒng)一般為RO/RO、RO/EDI、RO/RO/EDI等多種凈化技術,終合格的產水進入后續(xù)儲藏單元。
儲存單元用于貯藏符合藥典要求的制藥用水,滿足系統(tǒng)大峰值用量要求。存儲系統(tǒng)允許使用產量小、成本低、符合大生產要求的制備系統(tǒng)。從細菌的角度來看,罐子越細越好。因為系統(tǒng)的循環(huán)率很高。一般建議貯藏系統(tǒng)的空出次數為2~3次/h,對于臭氧消毒的貯藏和分配系統(tǒng),貯藏容量低有助于縮小罐體內表面積,臭氧在水中迅速溶解。根據GMP認證要求,罐子需要淋浴球和呼吸閥。
分銷系統(tǒng)是整個存儲分銷系統(tǒng)的核心單元,分配系統(tǒng)沒有純化功能,主要功能是將符合藥典要求的制藥用水輸送到工藝點,保證其壓力。流量和溫度符合工藝生產需求。分配系統(tǒng)采用流量、壓力、溫度、TOC。電導率、臭氧等在線檢測設備進行水質安全節(jié)能、實時監(jiān)測趨勢分析,周期消毒或殺菌方式有效控制水中微生物負荷。根據藥典檢測指標的要求,整個分配系統(tǒng)的總供應和總回管網需要設置采樣閥進行水質采樣離線分析。