extract-technology隔離器

extract-technology隔離器

公司簡介：
extract-technology公司于1943年開始在威斯康星州新里斯本開始焊接維修店。 1980年，沃克不銹鋼設(shè)備公司開始在幾個(gè)能源部門為核工業(yè)制造不銹鋼手套箱。 10年后，沃克開始制造不銹鋼隔離器作為制藥行業(yè)的分包商。
Walker Barrier Systems（WBS）成立于1996年，是Walker的一個(gè)分公司，為制藥和生物技術(shù)行業(yè)提供隔離劑。
2008年，WBS開始為北美，中南美洲的客戶提供Extract Technology品牌下降展位。 WBS于2012年開始設(shè)計(jì)和制造移動(dòng)潔凈室（MCR）。
Walker Barrier制造和設(shè)計(jì)創(chuàng)新產(chǎn)品，包括隔離器，下流室，受限制的通道屏障（RAB），移動(dòng)潔凈室（MCR）和船只。 美國工業(yè)中沒有人可以在一個(gè)屋檐下提供所有這些產(chǎn)品。
主要產(chǎn)品：
1.extract向下層流負(fù)壓稱量罩
基于一個(gè)創(chuàng)新的向下層流負(fù)壓稱量罩的范圍，Extract Technology可提供完整的阻遏負(fù)壓稱量罩解決方案，此帶來許多不同的特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)以適合你們的應(yīng)用。他們都能為操作者、產(chǎn)品、環(huán)境或者此三者的結(jié)合提供一個(gè)“有安全保證的工作環(huán)境”。
您所需求的系統(tǒng)將取決于您需要達(dá)到的操作者暴露等級(jí)。如需要進(jìn)一步的資料，請(qǐng)參考我們的阻遏金字塔選型圖。
向下層流負(fù)壓稱量罩技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)
操作員暴露等級(jí)在工作持續(xù)期間保證在100 ug/m3以下，配合使用軟質(zhì)或剛性屏風(fēng)則能夠提高到10 ug/m3 以下。
材質(zhì)有環(huán)氧涂層鍍鋅鐵，304/316L不銹鋼或兩者的結(jié)合供選擇
多種高度、寬度以及安全工作深度以適合您的所有應(yīng)用
定制的過濾器設(shè)計(jì)，至少需要配置細(xì)塵中效過濾器組，然后在技術(shù)區(qū)域的框架上或天花板上兩者其中之一再配置高效過濾器組
如果標(biāo)準(zhǔn)的向下層流負(fù)壓稱量罩不適合這些應(yīng)用，那么還有全面性的可選項(xiàng)列表為客戶定制符合要求的向下層流負(fù)壓稱量罩。
詳細(xì)的操作、維護(hù)和調(diào)試文件會(huì)與Extract Technology 量罩一起提供。Extract與致力于質(zhì)量和性能的貴公司一樣，Extract為經(jīng)過ISO 9001認(rèn)證的公司，此也提供了額外的再次保證。
2.extract標(biāo)準(zhǔn)阻遏型隔離手套箱
提供操作者保護(hù)等級(jí)小于<1 μg/m³，IsoPharm阻遏型隔離手套箱是一個(gè)由我們的創(chuàng)新產(chǎn)品組成部分，用來提供一種高性價(jià)比的阻遏解決方案，并可維持在制藥工業(yè)中的高標(biāo)準(zhǔn)需求。
有2、3或4個(gè)手套端口和進(jìn)/出風(fēng)阻供選擇，IsoPharm阻遏型隔離手套箱對(duì)小規(guī)模處理高致敏性原料藥的稱量和分裝應(yīng)用是一個(gè)理想的解決方案。
得力于隔離手套箱項(xiàng)目上的大量經(jīng)驗(yàn)，在我們的設(shè)計(jì)工藝的中心IsoPharm阻遏型隔離手套箱已經(jīng)被設(shè)計(jì)成符合操作者人體工學(xué)而且使用簡易。
控制邏輯提供必須的操作界面，通過操作簡便的人機(jī)界面可執(zhí)行所有的操作。
設(shè)計(jì)優(yōu)點(diǎn)
提供操作者保護(hù)等級(jí)小于<1 μg/m³
在風(fēng)阻(50Pa)和主腔(75Pa)間為負(fù)壓操作
主腔內(nèi)的照明等級(jí)大于500 Lux
噪音等級(jí)大約為65 dBa
單腔體設(shè)計(jì)連同進(jìn)/出風(fēng)阻互鎖
隔離手套箱腔體制造規(guī)格為厚度3 mm的316不銹鋼材質(zhì)
0.6 Ra的內(nèi)部拋光度
內(nèi)部弧角結(jié)構(gòu)*
設(shè)備/工藝設(shè)定裝配的鉸鏈前開口檢修門
氣流閉環(huán)控制和手套出現(xiàn)缺口時(shí)的保護(hù)
安全更換的雙高效過濾器
3.extract標(biāo)準(zhǔn)無菌型隔離手套箱
作為標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品范圍，SteriPharm無菌型隔離手套箱是可操作及維護(hù)簡便的系統(tǒng)，可為無菌測試提供一個(gè)有4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)尺寸的高性價(jià)比可選項(xiàng)。SteriPharm無菌型隔離手套箱利用單次通過湍流氣流以達(dá)到Grade A的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，提供工藝的完整性的防護(hù)等級(jí)的提高和質(zhì)量保證。
配置2或4個(gè)手套的產(chǎn)品處理腔和可選的進(jìn)/出風(fēng)阻包括快速充氣設(shè)施，使操作者能夠在高度可控工藝流程中處理產(chǎn)品。SteriPharm無菌型隔離手套箱生物滅菌工藝流程及包含的安全特性確保一個(gè)減少到10 的6 次方分之1的細(xì)菌孢子群體來保證操作者和工廠的安全。通過減少人為的干涉、物理性的屏障技術(shù)、壓差和日常過氧化氫蒸汽滅菌來達(dá)到增強(qiáng)對(duì)污染物的防護(hù)等級(jí)。
設(shè)計(jì)優(yōu)點(diǎn)
利用傾斜的操作者界面的面板和大型的橢圓的Pharma端口和手套端口（安全更換）產(chǎn)生出符合人體工學(xué)的設(shè)計(jì)
符合EU GMP的設(shè)計(jì)
(確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)）減少污染的風(fēng)險(xiǎn)來增加安全性

整個(gè)工藝流程設(shè)備集成符合Grade A IS05以內(nèi)的環(huán)境
較簡易的工藝分離操作
每個(gè)腔體可有不同的壓力條件
高效節(jié)能
結(jié)合過氧化氫蒸汽滅菌成為一體
訂制的儲(chǔ)貨架和儲(chǔ)存以符合此應(yīng)用
節(jié)省空間的設(shè)計(jì)
結(jié)合初級(jí)包裝處理的廢料端口成為一體
隔離技術(shù)改進(jìn)了無菌測試
廣泛的生物制品制造商，國家生物制品研究所（NBI）與ETL簽訂了一臺(tái)無菌測試手套箱合同，用于在南非的Pinetown生物工程設(shè)施。NBI與ETL聯(lián)系，根據(jù)公司需求，測試方法從開放式的LAF層流操作臺(tái)改變?yōu)榉忾]式的無菌測試工藝，用手套箱技術(shù)來消除微生物實(shí)驗(yàn)室的誤報(bào)風(fēng)險(xiǎn)。
項(xiàng)目開始于2013年9月完成于2014年7月。它的范圍包括執(zhí)行一個(gè)整體解決方案，通過對(duì)使用者友好的手套箱系統(tǒng)提供客戶一個(gè)有性價(jià)比的無菌測試的替代選擇，獲得改善無菌測試方法的結(jié)果。
Extract新開發(fā)出來的低成本標(biāo)準(zhǔn)無菌手套箱，SteriPharm為NBI提供了一個(gè)合適的解決方案，使操作者在可保證的GRADE 的環(huán)境中能完整連續(xù)的執(zhí)行無菌測試。通過物理屏障技術(shù)、差壓和日常的過氧化氫蒸汽VPHP滅菌，來達(dá)到更高的防護(hù)等級(jí)，這降低了污染風(fēng)險(xiǎn)的可能性，并且在此同時(shí)確保產(chǎn)品符合規(guī)章。
ETL有著30多年生產(chǎn)阻遏向下層流間和無菌系統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)，見證了從傳統(tǒng)開放式的LAF層流操作臺(tái)測試到采用隔離工藝的重大轉(zhuǎn)變， 它在制藥工業(yè)上無菌工藝的優(yōu)勢證明是顯而易見的。
Jeh-Han Omarjee博士，NBI微生物科學(xué)的*，評(píng)價(jià)到：“SteriPhram手套箱對(duì)使用者友好，在NBI制品裝載下的滅菌和無菌工藝測試操作方便。SteriPharm已經(jīng)改善了NBI目前執(zhí)行無菌測試的方法。我們非常高興使用了ETL公司的SteriPharm無菌型隔離手套箱及它所提供的服務(wù)。
Extract與NBI緊密的工作來確保滿足客戶的精細(xì)要求和簡明規(guī)格， 使友好的無菌測試解決方案可以發(fā)揮工作者的大效能。