防止制藥純化水設備系統(tǒng)形成菌膜

在制藥行業(yè)中，制藥用水的水質越來越受到制藥企業(yè)的重視和關注。由于制藥用水里較高的微生物要求，以及與水中微生物污染相關的高風險，來自生物膜也不能忽視，那么怎么防止制藥純化水設備系統(tǒng)形成菌膜？

 滅菌措施通常是針對（水性）細菌的，這些細菌進入到高純度---因而也是沒有營養(yǎng)的制藥用水中，但僅僅只是微量。由于能力的緣故，來自源水中的低濃度營養(yǎng)物可能會在管道系統(tǒng)的內表面沉積。這些表面也會有地方給細菌安身并迅速繁殖。細菌安身和滋長另一個有利因素是管道表面的水流速較低，甚至在平流中都不存在水流。因此，沒有任何機械措施的情況下，不能指望用水流來沖刷細菌。正在形成生物膜的細菌行為方式與自由態(tài)時是不同的，它會導致形成多層含有多聚糖的膜，覆蓋在生物膜的表面成為保護層。

在此保護層中，細菌特性比起自由態(tài)（水性）來變成能非常能耐熱、耐消毒劑和脫水反應。這就是為什么生物膜中的細菌可以在滅菌后仍存在的原因。甚至即使膜中所有細菌全部被殺死，細菌多聚糖化合物仍保留在表面，為其它細菌提供理想的營養(yǎng)地，這些細菌可能來自進入水系統(tǒng)的源水。這意味著活的和死的生物膜都顯示出對藥品的風險。一方面，活菌或生物膜化合物的一部分保持反復依附，因而成為系統(tǒng)中其它部分污染的微生物來源。另一方面，被殺滅的生物膜碎片形成內毒素污染源。

這就是為什么與生物膜做斗爭對于制藥行業(yè)來說一直是一個挑戰(zhàn)。為制藥純化水設備系統(tǒng)制訂恰當?shù)拇胧ㄉ锬す芾恚?，以及維持*實施這些措施是非常重要的—例如，熱存貯、蒸汽或臭氧滅菌。因此，提前到規(guī)劃階段來說，都有必要制訂適當?shù)南到y(tǒng)設計，應對生物膜生成---例如，防止死管或可能無法排空的低點。還有，系統(tǒng)盡可能按設計方案運行。停機總會帶來更高的微生物生長風險。一個不受控的周末就足以導致嚴重的細菌污染。“保持系統(tǒng)運行”因而成為對設計良好的水系統(tǒng)的保護。

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