克拉霉素
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中文名稱:克拉霉素
中文同義詞:克拉霉素;甲氧基紅霉素;甲基紅霉素;克拉紅霉素;克拉仙;克拉仙霉素;克紅霉素;克拉霉素/甲基紅霉素;克拉霉素原料藥(附檢測方法)
英文名稱:Clarithromycin
CAS號:81103-11-9
分子式:C38H69NO13
分子量:747.95
EINECS號:1806241-263-5
熔點:217-220℃
化學性質(zhì) 白色結晶性粉末或無色針狀結晶,無臭,味苦。
用途 大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,為紅霉素的衍生物。克拉霉素原料藥(附檢測方法)
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀9.llg,加水溶解并稀釋至1000ml,加三乙胺2ml,用磷酸調(diào)節(jié)pH值至5.5)-乙腈(600:400)為流動相;檢測波長為210nm;柱溫為45°C??死顾胤宓耐衔惨蜃硬坏眠^2.0;克拉霉素峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應符合要求。
測定法取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每lml中約含0.35mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl注人液相色譜儀,記錄色譜圖;另取克拉霉素對照品適量,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。