在液體制劑的藥品生產(chǎn)中,需要通過(guò)滅菌來(lái)保證其產(chǎn)品質(zhì)量,滅菌柜是藥品生產(chǎn)中非常重要的一項(xiàng)設(shè)備。蒸汽滅菌柜(脈動(dòng)真空式滅菌柜)采用的是高壓濕熱蒸汽滅菌,它利用高溫蒸汽中的潛熱將被滅菌物品的溫度迅速升高,使微生物的蛋白質(zhì)變性和凝固,從而達(dá)到滅菌的效果,其滅菌過(guò)程為:脈動(dòng)-升溫—滅菌—排汽—干燥—結(jié)束。在蒸汽滅菌過(guò)程中,需要對(duì)柜內(nèi)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè),滅菌柜內(nèi)部溫度的高低直接影響藥品藥效的安全性、有效性和穩(wěn)定性。
以下是某類藥品在滅菌柜中恒溫滅菌時(shí)工況:
滅菌溫度:121℃(121℃~125℃);
滅菌壓力:3bar;
滅菌時(shí)間:45min;
在此工況下,對(duì)滅菌柜內(nèi)的溫度傳感器提出以下要求:
1、測(cè)量范圍和精度:溫度傳感器測(cè)量范圍為-50-150℃,測(cè)量準(zhǔn)確性必須滿足*要求;
2、穩(wěn)定性與*性要求:高溫測(cè)量時(shí)單支重復(fù)精度0.5℃以內(nèi),不同傳感器之間誤差必須小于1℃;
3、密封性要求:在高溫高壓力環(huán)境下,傳感器要求的密封,防止水汽侵入傳感器內(nèi),影響其穩(wěn)定性或損壞傳感器;
4、材質(zhì)要求:溫度傳感器的保護(hù)管、連接電纜等選材均符合GMP、FDA等標(biāo)準(zhǔn)要求,并抗氧化、耐酸堿腐蝕;
只有滿足以上要求,才能在達(dá)到消毒滅菌效果可靠的同時(shí),保證藥品不受破壞,確保其藥效的安全性、有效性和穩(wěn)定性。
針對(duì)滅菌柜溫度的測(cè)量,弗賽德推出了高精度、高穩(wěn)定性的弗賽德PL7105刺入式熱電阻—滅菌柜移動(dòng)式熱電阻溫度傳感器:
弗賽德PL7105刺入式熱電阻—滅菌柜移動(dòng)式熱電阻溫度傳感器特點(diǎn):
1、采用進(jìn)口PT100熱電阻,通過(guò)老化篩選工藝,確保所有裝配原件穩(wěn)定可靠;測(cè)量精度高于*(<0.3℃),重復(fù)性高(<0.5℃);
2、保護(hù)管材質(zhì):316L,符合GMP、FDA等標(biāo)準(zhǔn)要求;刺入端25°尖角,便于刺入藥品內(nèi)部;
3、芯體與不銹鋼殼體充分絕緣,確保測(cè)量過(guò)程安全穩(wěn)定;
4、不銹鋼手柄與電纜采用雙重壓接工藝密封;外套硅膠護(hù)套與電纜二次硅膠填充密封;
5、采用進(jìn)口硅膠定制電纜,柔韌性好,能*耐受-50-150℃的工作環(huán)境,通過(guò)了抗氧化、抗鹽霧測(cè)試;
弗賽德PL7105刺入式熱電阻—滅菌柜移動(dòng)式熱電阻溫度傳感器應(yīng)用領(lǐng)域:
蒸汽滅菌柜(脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜)、水浴滅菌柜等濕熱消毒滅菌設(shè)備。
弗賽德*精度,雙支四線制PT100蒸汽滅菌柜刺入式熱電阻PL7105溫度探頭弗賽德*精度,雙支四線制PT100蒸汽滅菌柜刺入式熱電阻PL7105溫度探頭
蒸汽滅菌柜刺入式熱電阻PL7105溫度探頭
蒸汽滅菌柜刺入式熱電阻PL7105溫度探頭
蒸汽滅菌柜刺入式熱電阻PL7105溫度探頭入端25°尖角,便于刺入藥品內(nèi)部;