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制劑室純化水設備 我有新說法
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制劑室用純水對質要求相對來說更加嚴格,更加高。為保證制劑室用超純水的用水安全,超純水的處理設備整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質組合而成,而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。

制劑室純化水處理設備概述

制劑室純化水處理設備采用反滲透和EDI等最新工藝,比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

純化水處理設備采用反滲透系統(tǒng)

反滲透膜元件選用進口低壓、超低壓卷式復合膜,它不僅可去除水中的帶電離子、無機物、膠硅,還可以去除水中幾乎全部有機物,無機物和熱源等,進口不銹鋼高壓泵可使反滲透進水壓力穩(wěn)定,工作周期更長。另外裝置還配置可編程序控制器(PLC),實行自動檢測及清洗等,目前在醫(yī)藥、制劑、飲料食品、冶金、電子、化工等行業(yè)得到極廣的應用。 單支膜元件脫鹽率達99.6%以上,單套反滲透裝置常規(guī)產水量0.2-60T/h。

制劑室純化水處理設備技術標準

制藥工業(yè)符合GMP認證的純化水設備

水質符合2000版藥典標準和GMP中的各項規(guī)定

設備全自動運行和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生、酸洗、消毒程序)

單體和管道設備符合GMP的要求(如后端處理設備如殺菌器、膜濾、終端水箱、管路均采用316L材料, 預處理設備的管路采用UPVC管材)

純化水水質標準

電阻率:≥0.5MΩ.CM,電導率:≤2μS

氨≤0.3μg/ml

硝酸鹽≤0.06μg/ml

重金屬≤0.5μg/ml

純化水處理工藝流程分成以下幾種

1、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透設備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

2、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→第一級反滲透 →PH調節(jié)→中間水箱→第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點

3、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

制劑室純化水處理設備設備特點

產水符合2000版藥典純化水標準,可符合GMP標準。

結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

超純水的處理設備整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質組合而成,光滑平整容易清洗滅菌,并能耐腐蝕,以防生銹。

直接用自來水制成無菌超純水,能替代蒸餾水及雙蒸水。

采用進口泵、反滲膜等優(yōu)質部件。

全自動操作系統(tǒng),高效自動沖洗

采用進口儀表,能對水質準確、連續(xù)分析、顯示。

應用于制藥工業(yè)用純水,醫(yī)用大輸液制劑及醫(yī)用無菌水純化

制劑室純化水處理設備適用范圍

大輸液、針劑、口服液等制劑生產

原料藥的提取洗滌、針劑、膠囊生產

眼藥水及護理液的生產

醫(yī)院血透室、生化分析室、手術室無菌水

多效蒸餾水機原料水、洗瓶水

參考資料

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